Yangiliklar

Tibbiy asboblarning nojo'ya ta'sirini bartaraf etishning uchta yo'nalishi

Tibbiy asboblarning nojo'ya ta'sirlarini monitoring qilishning uchta asosiy yo'nalishi ma'lumotlar bazasi, mahsulot nomi va ishlab chiqaruvchi nomi hisoblanadi.

Tibbiy asboblarning nojo'ya ta'sirlarini aniqlash ma'lumotlar bazasi yo'nalishi bo'yicha amalga oshirilishi mumkin va turli ma'lumotlar bazalari o'ziga xos xususiyatlarga ega. Masalan, Xitoyning tibbiy asboblarning nojo'ya ta'sirlari to'g'risidagi ma'lumotlar byulleteni ma'lum turdagi mahsulotlarning nojo'ya ta'sirlari haqida muntazam ravishda xabar beradi, tibbiy asboblar haqida ogohlantirish byulletenida keltirilgan tibbiy asboblarning nojo'ya ta'sirlari esa asosan Qo'shma Shtatlar, Buyuk Britaniya, Avstraliya va Kanadadan keladi. Tibbiy asboblar haqida ogohlantirish yoki chaqirib olish ma'lumotlari uy va mintaqaning mahalliy ma'lumotlari emas; Qo'shma Shtatlarning MAUDE ma'lumotlar bazasi to'liq ma'lumotlar bazasi bo'lib, Qo'shma Shtatlarning FDA qoidalariga muvofiq xabar qilingan tibbiy asboblarning nojo'ya ta'sirlari ma'lumotlar bazasiga kiritiladi; Buyuk Britaniya, Kanada, Avstraliya va Germaniya kabi mamlakatlar va mintaqalarning tibbiy asboblarning nojo'ya ta'sirlari / chaqirib olish / ogohlantirish ma'lumotlari bilan bog'liq ma'lumotlar bazalari muntazam ravishda yangilanadi. Tibbiy asboblarning nojo'ya ta'sirlarini ma'lumotlar bazasi yo'nalishi bo'yicha aniqlash uchun uni kalit so'zlar bo'yicha tekshirish mumkin, shuningdek, vaqtni yoki kalit so'z joylashuvini cheklash orqali aniq olish mumkin.

Tibbiy asbobning nojo'ya ta'sirini mahsulot nomi yo'nalishi bo'yicha qidirishni amalga oshirish uchun siz ma'lumotlar bazasini qidirish sahifasiga kutilgan tibbiy asbob mahsuloti nomini kiritishingiz mumkin va odatda juda aniq mahsulot nomini kiritishingiz shart emas.

Tibbiy asbob-uskunalar ishlab chiqaruvchi korxona nomi bo'yicha qidiruv o'tkazishda, agar korxona chet el mablag'lari hisobidan moliyalashtiriladigan korxona bo'lsa, korxona nomining turli xil ko'rinishlariga, masalan, registr, qisqartma va boshqalarga e'tibor berish kerak.

Muayyan holatlardan nojo'ya ta'sirlarni aniqlash tahlili

Tibbiy asboblarning nojo'ya ta'sirini monitoring qilish bo'yicha tadqiqot hisobotining mazmuni tibbiy asboblarning nojo'ya ta'sirini monitoring qilish maqsadi va monitoring rejasining qisqacha sharhini o'z ichiga olishi mumkin, ammo ular bilan cheklanmaydi; monitoring ma'lumotlari manbalari; nojo'ya ta'sirni olish vaqt oralig'i; nojo'ya ta'sirlar soni; hisobotlar manbai; nojo'ya ta'sirlarning sabablari; nojo'ya ta'sirlarning oqibatlari; turli xil nojo'ya ta'sirlarning ulushi; nojo'ya ta'sirlar uchun ko'rilgan choralar; va; Monitoring ma'lumotlari va monitoring jarayoni texnik ko'rib chiqish, mahsulotlarni marketingdan keyingi nazorat qilish yoki ishlab chiqarish korxonalarining xavflarini boshqarish uchun ilhom manbai bo'lishi mumkin.

Ma'lumotlarning katta hajmini hisobga olgan holda, "mahsulot kodi" ni 2019-yil iyun oyi bilan cheklash orqali 219 ta ma'lumot olindi. Nojo'ya ta'sirlar haqida 19 ta ma'lumot o'chirilgandan so'ng, qolgan 200 ta ma'lumot tahlilga kiritildi. Ma'lumotlar bazasidagi ma'lumotlar birma-bir ajratib olinadi, Microsoft Excel dasturi yordamida hisobot manbasidan ma'lumotlar to'planadi, tibbiy asbob bilan bog'liq ma'lumotlar (ishlab chiqaruvchining nomi, mahsulot nomi, tibbiy asbob turi, tibbiy asbob bilan bog'liq muammolar), nojo'ya ta'sirlarning paydo bo'lish vaqti, FDA nojo'ya ta'sirlarni olgan vaqt, nojo'ya ta'sirlar turi, nojo'ya ta'sirlarning sabablari ko'rsatiladi va keyin nojo'ya ta'sirlarning joylashuvi tahlil qilinadi. Nojo'ya ta'sirlarning asosiy sabablari umumlashtirildi va operatsiya, protez dizayni va operatsiyadan keyingi hamshiralik jihatlaridan takomillashtirish choralari taklif qilindi. Yuqoridagi tahlil jarayoni va mazmuni shunga o'xshash tibbiy asboblarning nojo'ya ta'sirlarini tahlil qilish uchun ma'lumotnoma sifatida ishlatilishi mumkin.

Xavfni nazorat qilish darajasini oshirish uchun nojo'ya hodisalarni tahlil qilish

Tibbiy asboblarning nojo'ya ta'sirlarini umumlashtirish va tahlil qilish tibbiy asboblarni tartibga solish bo'limlari, ishlab chiqarish va ekspluatatsiya korxonalari va foydalanuvchilari uchun xavfni nazorat qilishni amalga oshirishda ma'lum bir ma'lumotnoma ahamiyatiga ega. Nazorat qilish bo'limi uchun tibbiy asboblar qoidalari, qoidalari va me'yoriy hujjatlarni ishlab chiqish va qayta ko'rib chiqish nojo'ya ta'sirlarni tahlil qilish natijalari bilan birgalikda amalga oshirilishi mumkin, bu esa tibbiy asboblarning xavfni nazorat qilish va boshqarishni qonunlar va qoidalarga rioya qilishga majbur qiladi. Tibbiy asboblarni sotishdan keyingi nazoratni kuchaytirish, tibbiy asboblarning nojo'ya ta'sirlari, ogohlantirish va chaqirib olish ma'lumotlarini muntazam ravishda to'plash va umumlashtirish hamda e'lonni o'z vaqtida e'lon qilish. Shu bilan birga, tibbiy asboblar ishlab chiqaruvchilarini nazorat qilishni kuchaytirish, ularning ishlab chiqarish jarayonini standartlashtirish va manbadan kelib chiqadigan nojo'ya ta'sirlar ehtimolini samarali ravishda kamaytirish. Bundan tashqari, biz tibbiy asboblarni nazorat qilish bo'yicha ilmiy tadqiqotlarni rivojlantirishda davom etishimiz va aniq xavfni nazorat qilishga asoslangan baholash tizimini yaratishimiz kerak.

Tibbiyot muassasalari klinisyenlarning standart operatsion talablar va uskunalarni ishlatish ko'nikmalarini o'zlashtirishi va nojo'ya hodisalar ehtimolini kamaytirishi uchun o'qitish va boshqaruvni kuchaytirishi kerak. Tibbiyot va muhandislikning uyg'unligini yanada kuchaytirish va klinisyenlarni tibbiy asboblarni klinik qo'llashda uchraydigan muammolar bo'yicha tibbiy asboblarni loyihalash muhandislari bilan muloqot qilishga undash, shunda klinisyenlar ishlatiladigan tibbiy asboblarni yanada kengroq tushunishlari, shuningdek, tibbiy asboblarni loyihalash muhandislariga tibbiy asboblarni yaxshiroq loyihalash yoki takomillashtirishda yordam berishlari mumkin. Bundan tashqari, bemorlarga muddatidan oldin faoliyat yoki noto'g'ri operatsiya tufayli implantlarning muddatidan oldin ishdan chiqishining oldini olishning asosiy jihatlarini eslatish uchun klinik reabilitatsiya bo'yicha ko'rsatmalar kuchaytirilishi kerak. Shu bilan birga, klinisyenlar tibbiy asboblarning nojo'ya hodisalari haqida xabardorlikni oshirishlari, tibbiy asboblardan foydalanish xavfidan qochishlari va tibbiy asboblarning nojo'ya hodisalarini o'z vaqtida to'plashlari va hisobot berishlari kerak.