Yangiliklar

Tibbiy asboblarning nojo'ya hodisalarini aniqlashning uchta yo'nalishi

Ma'lumotlar bazasi, mahsulot nomi va ishlab chiqaruvchi nomi tibbiy asboblarning nojo'ya hodisalarini monitoring qilishning uchta asosiy yo'nalishidir.

Tibbiy asboblarning nojo'ya hodisalarini qidirish ma'lumotlar bazasi yo'nalishi bo'yicha amalga oshirilishi mumkin va turli ma'lumotlar bazalari o'ziga xos xususiyatlarga ega. Masalan, Xitoyning tibbiy asbob-uskunalarning nojo'ya hodisalari haqida ma'lumot byulleteni muntazam ravishda ma'lum turdagi mahsulotlarning nojo'ya hodisalari haqida xabar beradi, tibbiy asboblar haqida ogohlantirish byulletenida keltirilgan tibbiy asbobning nojo'ya hodisalari asosan AQSh, Buyuk Britaniya, Avstraliya va Kanadadan keladi. uy va hududning ogohlantirish yoki chaqirib olish ma'lumotlari mahalliy ma'lumotlar emas; Amerika Qo'shma Shtatlarining MAUDE ma'lumotlar bazasi to'liq ma'lumotlar bazasi hisoblanadi, agar Amerika Qo'shma Shtatlarining FDA qoidalariga muvofiq xabar qilingan tibbiy asbobning nojo'ya hodisalari ma'lumotlar bazasiga kiritiladi; tibbiy asbob-uskunalar bilan bog'liq nojo'ya hodisalar / esga olish / ogohlantirish ma'lumotlari bilan bog'liq Buyuk Britaniya, Kanada, Avstraliya va Germaniya kabi mamlakatlar va mintaqalarning ma'lumotlar bazalari muntazam ravishda yangilanadi. Ma'lumotlar bazasi yo'nalishi bo'yicha tibbiy asbobning nojo'ya hodisalarini olish uchun uni kalit so'zlar bo'yicha tekshirish mumkin, shuningdek, vaqt yoki kalit so'z joylashuvini cheklash orqali aniq olinishi mumkin.

Tibbiy asbobning nojo'ya hodisalarini mahsulot nomi yo'nalishi bo'yicha qidirishni amalga oshirish uchun siz ma'lumotlar bazasini qidirish sahifasida kutilayotgan tibbiy asbob mahsulot nomini kiritishingiz mumkin va odatda juda aniq mahsulot nomini kiritishingiz shart emas.

Tibbiy asbob-uskunalar korxonasi nomiga ko'ra qidirishda, agar korxona chet eldan moliyalashtirilgan korxona bo'lsa, korxona nomining turli xil ifodalanishiga e'tibor berish kerak, masalan, ish, qisqartma va boshqalar.

Muayyan holatlarda salbiy hodisalarni olish tahlili

Tibbiy asboblarning nojo'ya hodisalari monitoringi bo'yicha tadqiqot hisobotining mazmuni tibbiy asbobning nojo'ya hodisalari monitoringi maqsadi va monitoring rejasining qisqacha ko'rinishini o'z ichiga olishi mumkin, lekin ular bilan cheklanmaydi; ma'lumotlar manbalarini monitoring qilish; noxush hodisalarni qidirish vaqt oralig'i; noxush hodisalar soni; hisobot manbalari; noxush hodisalarning sabablari; noxush hodisalarning oqibatlari; turli xil noxush hodisalarning nisbati; noxush hodisalar uchun ko'rilgan choralar; va; Monitoring ma'lumotlari va monitoring jarayoni texnik ko'rib chiqish, mahsulotlarni marketingdan keyingi nazorat qilish yoki ishlab chiqarish korxonalarida risklarni boshqarish uchun ilhom berishi mumkin.

Katta hajmdagi maʼlumotlardan kelib chiqib, “mahsulot kodi”ni 2019-yil iyunigacha cheklash orqali 219 ta maʼlumot olindi. 19 ta nojoʻya hodisalar haqidagi maʼlumotlar oʻchirilgandan soʻng, qolgan 200 ta maʼlumot tahlilga kiritildi. Ma'lumotlar bazasidagi ma'lumotlar Microsoft Excel dasturidan foydalangan holda hisobot manbasidan to'plangan ma'lumotlar, tibbiy asbobga tegishli ma'lumotlar (shu jumladan ishlab chiqaruvchining nomi, mahsulot nomi, tibbiy asbobning turi, tibbiy asbobning muammolari) birma-bir chiqariladi. , noxush hodisalarning paydo bo'lish vaqti, FDA noxush hodisalarni qabul qilgan vaqt, noxush hodisalarning turi, noxush hodisalarning sabablari, so'ngra salbiy hodisalarning joylashuvi tahlil qilindi. Noqulay hodisalarning asosiy sabablari umumlashtirildi va takomillashtirish choralari operatsiya, protez dizayni va operatsiyadan keyingi hamshiralik aspektlaridan ilgari surilgan. Yuqoridagi tahlil jarayoni va mazmuni tibbiy asbob-uskunalarga o'xshash noxush hodisalarni tahlil qilish uchun ma'lumotnoma sifatida ishlatilishi mumkin.

Xavflarni nazorat qilish darajasini oshirish uchun noxush hodisalarni tahlil qilish

Tibbiy asboblarning nojo'ya hodisalarini sarhisob qilish va tahlil qilish tibbiy asbob-uskunalarni tartibga solish bo'limlari, ishlab chiqarish va ekspluatatsiya korxonalari va foydalanuvchilari uchun xavf nazoratini amalga oshirish uchun ma'lum bir ma'lumotli ahamiyatga ega. Nazorat qilish bo'limi uchun tibbiy asbob-uskunalar bo'yicha reglamentlar, qoidalar va normativ hujjatlarni shakllantirish va qayta ko'rib chiqish noxush hodisalarni tahlil qilish natijalari bilan birgalikda amalga oshirilishi mumkin, shunda tibbiy asboblar xavfini nazorat qilish va boshqarish qonunlar va qoidalarga amal qilishi kerak. . Tibbiy asboblarning marketingdan keyingi nazoratini kuchaytirish, nojo'ya hodisalarni to'plash va umumlashtirish, tibbiy asboblarni ogohlantirish va chaqirish to'g'risidagi ma'lumotlarni muntazam ravishda olib borish va e'lonni o'z vaqtida e'lon qilish. Shu bilan birga, tibbiy asbob-uskunalar ishlab chiqaruvchilari ustidan nazoratni kuchaytirish, ularning ishlab chiqarish jarayonini standartlashtirish va manbadan salbiy hodisalar ehtimolini samarali kamaytirish. Bundan tashqari, biz tibbiy asboblarni nazorat qilish bo'yicha ilmiy tadqiqotlarni ilgari surishda davom etishimiz va xavflarni aniq nazorat qilish asosida baholash tizimini yaratishimiz kerak.

Tibbiyot muassasalari o'qitish va boshqaruvni kuchaytirishi kerak, shunda klinisyenlar standart ishlash talablari va asbob-uskunalardan foydalanish ko'nikmalarini egallashlari va noxush hodisalar ehtimolini kamaytirishlari mumkin. Tibbiyot va muhandislik uyg'unligini yanada mustahkamlash va klinisyenlarni tibbiy asboblarni loyihalash bo'yicha muhandislar bilan tibbiy asboblardan klinik foydalanishda topilgan muammolar bo'yicha muloqot qilishga undash, shunda klinisyenlar ishlatiladigan tibbiy asboblar haqida to'liqroq tushunchaga ega bo'lishlari va yordam berishlari mumkin. tibbiy asboblarni yaxshi loyihalash yoki yaxshilash uchun tibbiy asboblarni loyihalash muhandislari. Bundan tashqari, erta faoliyat yoki noto'g'ri operatsiya tufayli implantlarning erta ishdan chiqishini oldini olish uchun bemorlarga asosiy fikrlarni eslatish uchun klinik reabilitatsiya bo'yicha ko'rsatmalar kuchaytirilishi kerak. Shu bilan birga, shifokorlar tibbiy asbob-uskunalarning nojo'ya hodisalari haqida xabardorligini oshirishlari, tibbiy asbobdan foydalanish xavfidan qochishlari va tibbiy asbob-uskunalarning nojo'ya hodisalarini o'z vaqtida to'plashlari va xabar berishlari kerak.