Yangiliklar

Hozirgi vaqtda romanavirus (Kiira-19) pandemik tarqalmoqda. Jahon tarqalishi har bir mamlakatning epidemiyasiga qarshi kurashish qobiliyatini sinab ko'rmoqda. Epidemik profilaktika va Xitoyda boshqaruvning ijobiy natijalaridan so'ng ko'plab mahalliy korxonalar boshqa davlatlar va mintaqalarda hukumatning epidemiyasiga qarshi kurashishda yordam berishni rejalashtirmoqdalar. 2020 yil 31 martda Savdo vazirligi, Bojxona va Xitoyning davlat ma'muriyati koronavirus epidemiyasi profilaktikasi bilan bog'liq tibbiy asbob-uskunalarni Xitoyga kiritish va eksport qilishning sifat standartlariga javob berishini ta'kidlashlari kerak. mamlakatlar yoki mintaqalar. Bojxona tovarlarni malakali sifatida tasdiqlangandan keyingina chiqarishi mumkin.

Qo'shma e'lonlar, Xitoy eksport qilingan tibbiy yordam sifatiga katta ahamiyat bermoqda. Quyida Evropa Ittifoqi va AQShga eksport qilayotganda chalkashliklarni osonlikcha osonlashtirishi mumkin bo'lgan ba'zi muammolar.

Evropa Ittifoqi

(1) CE belgisi haqida

CE Evropa hamjamiyatidir. Ijroda ko'rsatilgan mahsulotlar uchun EIning me'yoriy modeli. Evropa Ittifoqi bozorida CE sertifikatlanishi majburiy tartibga solish sertifikatiga tegishli. Evropa Ittifoqi yoki boshqa mamlakatlarda ishlab chiqarilgan mahsulotlardagi korxonalar tomonidan ishlab chiqarilganmi yoki yo'qmi, CE Mark mahsulotlar texnik uyg'unlashtirish va standartlashtirishning yangi usulining asosiy talablariga javob berishini ko'rsatadimi. PPE va MDD / MRR talablariga muvofiq, EIga eksport qilinadigan mahsulotlar CE belgisi bilan belgilanishi kerak.

(2) sertifikatlar haqida

CE belgisida, mahsulot bozorga kirgunga qadar so'nggi qadamdir, shunda barcha protseduralar tugaganligini ko'rsatadi. PPE va MDD / MRD, shaxsiy himoya vositalari (masalan, III sinflar kabi) yoki tibbiy asboblar kabi tibbiy asboblar (masalan, men metall niqob sterilmas sinfi kabi) Evropa Ittifoqi tomonidan tan olinishi kerak. Tibbiyot qurilmasi sertifikati xabardor qilingan organ tomonidan berilishi kerak va sertifikat to'g'risidagi xabarning raqami, ya'ni noyob to'rt xonali kodga ega bo'lishi kerak.

(3) Epikemik profilaktika mahsulotlariga qo'yiladigan talablarga misollar

1. Niqoblar tibbiy niqob va shaxsiy himoya niqobiga bo'linadi.

En14683-ga ko'ra, niqoblar ikki toifaga bo'linadi: II / IIR turini kiriting. I niqob turi faqat bemorlar va boshqa odamlar uchun infektsiya va uzatish xavfini, ayniqsa yuqumli kasalliklar yoki epidemiyalar holatini kamaytirish uchun mos keladi. II Niqob asosan tibbiy yordamchi tomonidan shunga o'xshash talablarga ega operatsiya xonasida yoki boshqa tibbiy muhitda qo'llaniladi.

2. Himoya kiyimlari: himoya kiyimlari tibbiy himoya va shaxsiy himoya kiyimlariga bo'linadi va uni boshqarish talablari asosan niqoblarga o'xshaydi. Tibbiy himoya kiyimlarining Evropa standarti En14126.

(4) So'nggi yangiliklar

Evropa Ittifoqi 2017/745 (MRR) Evropa Ittifoqining yangi tibbiy jihatlarini tartibga solish. 93/42 / EEC (MDD) moddiy kuchga kirib, 2006 yil 26 maygacha to'liq amalga oshiriladi. Yevropa Komissiyasi May oyi oxiriga qadar Evropa Parlamenti va Kengash tomonidan tasdiqlanganligini e'lon qildi. MDD ham, MRR ham foydalanuvchilarning salomatligi va xavfsizligini ta'minlash uchun mahsulotning bajarilishini belgilaydi.