Yangiliklar

Hozirgi kunda butun dunyo bo'ylab 10 000 dan ortiq tibbiy asboblar mavjud. 1 Mamlakatlar bemorlar xavfsizligini birinchi o'ringa qo'yishi va yuqori sifatli, xavfsiz va samarali tibbiy asboblarga kirishni ta'minlashi kerak. 2,3 Lotin Amerikasi tibbiy asboblar bozori yillik sezilarli o'sish sur'atlarida o'sishda davom etmoqda. Lotin Amerikasi va Karib dengizi mamlakatlari tibbiy asboblarning 90% dan ortig'ini import qilishlari kerak, chunki tibbiy asboblarni mahalliy ishlab chiqarish va yetkazib berish ularning umumiy talabining 10% dan kamrog'ini tashkil qiladi.
Argentina Lotin Amerikasida Braziliyadan keyin ikkinchi yirik davlatdir. Taxminan 49 million aholiga ega bo'lgan bu davlat mintaqada aholi zichligi bo'yicha to'rtinchi o'rinda turadi4 va yalpi milliy mahsulot (YaMM) taxminan 450 milliard AQSh dollarini tashkil etadigan Braziliya va Meksikadan keyin uchinchi yirik iqtisodiyotdir. Argentinaning aholi jon boshiga to'g'ri keladigan yillik daromadi 22 140 AQSh dollarini tashkil etadi, bu Lotin Amerikasidagi eng yuqori ko'rsatkichlardan biridir. 5
Ushbu maqola Argentina sog'liqni saqlash tizimi va uning kasalxona tarmog'ining imkoniyatlarini tavsiflashga qaratilgan. Bundan tashqari, unda Argentina tibbiy asbob-uskunalarini tartibga solish tizimining tashkil etilishi, funktsiyalari va tartibga solish xususiyatlari hamda uning Mercado Común del Sur (Mercosur) bilan aloqasi tahlil qilinadi. Va nihoyat, Argentinadagi makroiqtisodiy va ijtimoiy sharoitlarni hisobga olgan holda, u hozirda Argentina uskunalari bozori tomonidan taqdim etilayotgan biznes imkoniyatlari va qiyinchiliklarini umumlashtiradi.
Argentina sog'liqni saqlash tizimi uchta kichik tizimga bo'lingan: davlat, ijtimoiy ta'minot va xususiy. Davlat sektori milliy va viloyat vazirliklarini, shuningdek, bepul tibbiy yordamga muhtoj bo'lgan har bir kishiga, asosan ijtimoiy ta'minot olish huquqiga ega bo'lmagan va to'lashga qodir bo'lmagan odamlarga bepul tibbiy xizmatlar ko'rsatadigan davlat kasalxonalari va sog'liqni saqlash markazlari tarmog'ini o'z ichiga oladi. Moliyaviy daromadlar davlat sog'liqni saqlash kichik tizimi uchun mablag'larni ta'minlaydi va o'z filiallariga xizmat ko'rsatish uchun ijtimoiy ta'minot kichik tizimidan muntazam to'lovlarni oladi.
Ijtimoiy ta'minot quyi tizimi majburiy bo'lib, ishchilar va ularning oilalariga tibbiy xizmatlarni ta'minlaydigan va taqdim etadigan "obra sociales" (guruhli sog'liqni saqlash rejalari, OS) ga qaratilgan. Ishchilar va ularning ish beruvchilarining xayriyalari aksariyat OSlarni moliyalashtiradi va ular xususiy sotuvchilar bilan shartnomalar orqali ishlaydi.
Xususiy quyi tizimga yuqori daromadli bemorlarni davolaydigan tibbiyot xodimlari va sog'liqni saqlash muassasalari, OT foyda oluvchilari va xususiy sug'urta egalari kiradi. Ushbu quyi tizimga shuningdek, "oldindan to'langan dori-darmon" sug'urta kompaniyalari deb ataladigan ixtiyoriy sug'urta kompaniyalari ham kiradi. Sug'urta mukofotlari orqali shaxslar, oilalar va ish beruvchilar oldindan to'langan tibbiy sug'urta kompaniyalari uchun mablag' ajratadilar. Argentinaning 7 ta davlat kasalxonasi umumiy kasalxonalar sonining (taxminan 2300) 51% ni tashkil qiladi va Lotin Amerikasi mamlakatlari orasida eng ko'p davlat kasalxonalariga ega beshinchi o'rinni egallaydi. Kasalxona o'rinlari nisbati har 1000 aholiga 5,0 o'rinni tashkil etadi, bu Iqtisodiy hamkorlik va taraqqiyot tashkiloti (OECD) mamlakatlaridagi o'rtacha 4,7 dan ham yuqori. Bundan tashqari, Argentinada shifokorlar soni dunyodagi eng yuqori ko'rsatkichlardan biri mavjud bo'lib, har 1000 aholiga 4,2 to'g'ri keladi, bu OECD 3,5 va Germaniya (4,0), Ispaniya va Buyuk Britaniya (3,0) va boshqa Yevropa mamlakatlarining o'rtacha ko'rsatkichidan yuqori. 8
Pan Amerika Sog'liqni Saqlash Tashkiloti (PAHO) Argentina Milliy Oziq-ovqat, Dori-darmon va Tibbiy Texnologiyalar Boshqarmasini (ANMAT) to'rt darajali tartibga solish agentligi sifatida ro'yxatga oldi, bu uning AQSh FDA bilan taqqoslanishi mumkinligini anglatadi. ANMAT dori-darmonlar, oziq-ovqat va tibbiy asboblarning samaradorligi, xavfsizligi va yuqori sifatini nazorat qilish va ta'minlash uchun javobgardir. ANMAT butun mamlakat bo'ylab tibbiy asboblarning avtorizatsiyasi, ro'yxatdan o'tkazilishi, nazorati, monitoringi va moliyaviy jihatlarini nazorat qilish uchun Yevropa Ittifoqi va Kanadada qo'llaniladigan xavfga asoslangan tasniflash tizimidan foydalanadi. ANMAT xavfga asoslangan tasniflashdan foydalanadi, unda tibbiy asboblar potentsial xavflarga qarab to'rt toifaga bo'linadi: I toifa - eng past xavf; II toifa - o'rtacha xavf; III toifa - yuqori xavf; va IV toifa - juda yuqori xavf. Argentinada tibbiy asboblarni sotishni istagan har qanday xorijiy ishlab chiqaruvchi ro'yxatdan o'tish jarayoni uchun zarur bo'lgan hujjatlarni taqdim etish uchun mahalliy vakilni tayinlashi kerak. Infuzion nasos, shprits nasosi va oziqlantirish nasosi (oziqlantirish nasosi) IIb tibbiy uskunalari sifatida 2024-yilga qadar Yangi MDRga o'tkazilishi kerak.
Amaldagi tibbiy asboblarni ro'yxatdan o'tkazish qoidalariga muvofiq, ishlab chiqaruvchilar Argentina Sog'liqni saqlash vazirligida ro'yxatdan o'tgan mahalliy ofisga yoki distribyutorga ega bo'lishi kerak, bu esa eng yaxshi ishlab chiqarish amaliyotiga (BPM) rioya qilish imkonini beradi. III va IV toifadagi tibbiy asboblar uchun ishlab chiqaruvchilar qurilmaning xavfsizligi va samaradorligini isbotlash uchun klinik sinov natijalarini taqdim etishlari shart. ANMAT hujjatni baholash va tegishli ruxsatnoma berish uchun 110 ish kuniga ega; I va II toifadagi tibbiy asboblar uchun ANMAT baholash va tasdiqlash uchun 15 ish kuniga ega. Tibbiy asbobni ro'yxatdan o'tkazish besh yil davomida amal qiladi va ishlab chiqaruvchi uni amal qilish muddati tugashidan 30 kun oldin yangilashi mumkin. III va IV toifadagi mahsulotlarning ANMAT ro'yxatdan o'tkazish sertifikatlariga o'zgartirishlar kiritish uchun oddiy ro'yxatdan o'tish mexanizmi mavjud va muvofiqlik deklaratsiyasi orqali 15 ish kuni ichida javob beriladi. Ishlab chiqaruvchi shuningdek, qurilmaning boshqa mamlakatlardagi avvalgi savdosi haqida to'liq ma'lumot berishi kerak. 10
Argentina Argentina, Braziliya, Paragvay va Urugvaydan tashkil topgan savdo zonasi bo'lgan Mercado Común del Sur (Mercosur) ning bir qismi bo'lganligi sababli, barcha import qilingan tibbiy asboblar Mercosur umumiy tashqi tarifiga (CET) muvofiq soliqqa tortiladi. Soliq stavkasi 0% dan 16% gacha. Import qilingan ta'mirlangan tibbiy asboblarga kelsak, soliq stavkasi 0% dan 24% gacha. 10
COVID-19 pandemiyasi Argentinaga katta ta'sir ko'rsatdi. 12, 13, 14, 15, 16 2020-yilda mamlakatning yalpi milliy mahsuloti 9,9% ga pasaydi, bu 10 yil ichidagi eng katta pasayishdir. Shunga qaramay, 2021-yilda ichki iqtisodiyot jiddiy makroiqtisodiy nomutanosibliklarni ko'rsatadi: hukumatning narxlarni nazorat qilishiga qaramay, 2020-yilda yillik inflyatsiya darajasi hali ham 36% gacha yuqori bo'ladi. 6 Yuqori inflyatsiya darajasi va iqtisodiy pasayishga qaramay, Argentina kasalxonalari 2020-yilda asosiy va yuqori darajada ixtisoslashgan tibbiy uskunalarni sotib olishni ko'paytirdilar. 2020-yilda ixtisoslashgan tibbiy uskunalarni sotib olishning 2019-yilga nisbatan o'sishi: 17
2019-yildan 2020-yilgacha bo'lgan davrda Argentina shifoxonalarida asosiy tibbiy asbob-uskunalarni sotib olish hajmi oshdi: 17
Qizig'i shundaki, 2019-yil bilan taqqoslaganda, 2020-yilda Argentinada bir nechta turdagi qimmatbaho tibbiy uskunalarning ko'payishi kuzatiladi, ayniqsa, ushbu uskunalarni talab qiladigan jarrohlik muolajalari COVID-19 tufayli bekor qilingan yoki keyinga qoldirilgan yilda. 2023-yil uchun prognoz shuni ko'rsatadiki, quyidagi professional tibbiy uskunalarning yillik o'sish sur'ati (CAGR) oshadi:17
Argentina aralash tibbiy tizimga ega bo'lgan, davlat tomonidan tartibga solinadigan davlat va xususiy tibbiy xizmat ko'rsatuvchi provayderlarga ega mamlakatdir. Uning tibbiy asbob-uskunalar bozori ajoyib biznes imkoniyatlarini taqdim etadi, chunki Argentina deyarli barcha tibbiy mahsulotlarni import qilishi kerak. Qattiq valyuta nazorati, yuqori inflyatsiya va past xorijiy investitsiyalarga qaramay,18 import qilinadigan asosiy va ixtisoslashtirilgan tibbiy uskunalarga bo'lgan yuqori talab, oqilona tartibga solish jadvallari, Argentina sog'liqni saqlash mutaxassislarining yuqori darajadagi akademik tayyorgarligi va mamlakatning ajoyib kasalxona imkoniyatlari. Bu Argentinani Lotin Amerikasida o'z izini kengaytirishni istagan tibbiy asbob-uskunalar ishlab chiqaruvchilari uchun jozibador joyga aylantiradi.
1. Organización Panamericana de la Salud. Medicosni tartibga solish [Internet]. 2021 yil [2021 yil 17-maydan olingan]. Mavjud: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. América Latina y el Caribe (CEPAL. Las Económica para América. Las retricciones a la eksportación médicos los esfuerzos porcoronavirus la enfermedad porcoronavirus (COVID-19) va América19ai. //repositorio.cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Organización Panamericana de la salud. Dispositivos médicos [Internet]. 2021 yil [2021 yil 17-maydan olingan]. Mavjud: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos makrosi. Argentina: Economía y demografía [Internet]. 2021 yil [2021 yil 17-maydan olingan]. Mavjud: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Statistikachi. Amerika Latina va Karib 2020 [Internet] uchun interno bruto por país mahsuloti. 2020. Quyidagi URL manzilidan olish mumkin: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. Jahon banki. Argentina Jahon banki [Internet]. 2021. Quyidagi veb-saytdan olish mumkin: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Bello M, Becerril-Montekio VM. Argentinada salud tizimi. Salud Publica Mex [Internet]. 2011; 53: 96-109. Mavjud: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo. Global sog'liqni saqlash ma'lumotlari [Internet]. 2018; quyidagi manzildan olish mumkin: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. Argentina vaziri Anmat. ANMAT OMS tizimi [Internet] tizimini tartibga solishni baholashni yakunlash uchun to'g'ri keladi. 2018. Mavjud: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. RegDesk. Argentinaning tibbiy asboblar qoidalariga umumiy nuqtai nazar [Internet]. 2019. Quyidagi manzildan olish mumkin: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. Qishloq xo‘jaligi texnologiyasi qo‘mitasi koordinatori. Tibbiyot mahsulotlari: me'yoriy qoidalar, ro'yxatga olish va trazabilidad [Internet]. 2021 yil [2021 yil 18-maydan olingan]. Mavjud: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. Kasalxonalarning ofatlarga tayyorligini ko'p mezonli qaror qabul qilish usuli orqali baholang: Turkiya kasalxonalarini misol qilib oling. Xalqaro ofatlar xavfini kamaytirish jurnali [Internet]. 2020-yil iyul; 101748. Quyidagi manzildan olish mumkin: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Klemente-Suárez VJ, Navarro-Ximénez E, Ximenez M, Hormeño-Holgado A, Martinez-Gonsales MB, Benitez-Agudelo JC va boshqalar. COVID-19 pandemiyasining jamoat ruhiy salomatligiga ta'siri: keng qamrovli rivoyat sharhi. Barqarorlik [Internet]. 2021-yil 15-mart; 13(6):3221. Quyidagi manzildan olish mumkin: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
14. Klemente-Suárez VJ, Hormeno-Holgado AJ, Jiménez M, Agudelo JCB, Jiménez EN, Perez-Palencia N va boshqalar. COVID-19 pandemiyasida guruh ta'siri tufayli populyatsiya immunitetining dinamikasi. Vaktsina [Internet]. 2020-yil may; quyidagi manzildan olish mumkin: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
15. Romo A, Ojeda-Galaviz C. COVID-19 uchun Tango ikkitadan ko'p narsani talab qiladi: Argentinada pandemiyaga qarshi dastlabki choralar tahlili (2020-yil yanvardan 2020-yil aprelgacha). Int J Environ Res Public Health [Internet]. 2020-yil 24-dekabr; 18(1):73. Quyidagi manzildan olish mumkin: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berna-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. Atmosfera chiqindilaridagi o'zgarishlar va ularning Argentinadagi COVID-19 pandemiyasi blokirovkasi davridagi iqtisodiy ta'siri. Barqarorlik [Internet]. 2020 yil 19 oktyabr; 12(20): 8661. Mavjud: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
17. Corpart G. En Argentina en 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [Internet]. 2021 yil [2021 yil 17-maydan olingan]. Mavjud: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. Otaola J, Bianchi W. Argentinaning iqtisodiy inqirozi to'rtinchi chorakda yumshatildi; iqtisodiy inqiroz uchinchi yildir. Reuters [Internet]. 2021; Quyidagi manzildan olish mumkin: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
Julio G. Martinez-Klark bioaccess kompaniyasining asoschilaridan biri va bosh direktori bo'lib, u tibbiy asbob-uskunalar ishlab chiqaruvchi kompaniyalar bilan hamkorlikda Lotin Amerikasida dastlabki klinik sinovlarni o'tkazish va innovatsiyalarini tijoratlashtirishda yordam beradi. Julio shuningdek, Lotin Amerikasidagi muvaffaqiyatli Medtech yetakchilari bilan haftalik suhbatlar o'tkaziladigan LATAM Medtech Leaders podkastining boshlovchisi. U Stetson universitetining yetakchi innovatsion dasturining maslahat kengashi a'zosi. U elektron muhandislik bo'yicha bakalavr va biznes boshqaruvi bo'yicha magistr darajasiga ega.