Ayni paytda dunyoda 10 000 dan ortiq tibbiy asbob-uskunalar mavjud.1 Mamlakatlar bemor xavfsizligini birinchi o'ringa qo'yishi va yuqori sifatli, xavfsiz va samarali tibbiy asboblardan foydalanishni ta'minlashi kerak.2,3 Lotin Amerikasi tibbiy asboblar bozori sezilarli yillik o'sish sur'atida o'sishda davom etmoqda.Lotin Amerikasi va Karib havzasi mamlakatlari tibbiy asboblarning 90% dan ortig'ini import qilishlari kerak, chunki mahalliy ishlab chiqarish va yetkazib berish ularning umumiy talabining 10% dan kamrog'ini tashkil qiladi.
Argentina Lotin Amerikasida Braziliyadan keyin ikkinchi yirik davlatdir.Taxminan 49 million aholiga ega bo'lib, u mintaqadagi eng zich joylashgan to'rtinchi davlat va yalpi milliy mahsulot (YaIM) taxminan 450 milliard AQSh dollari bilan Braziliya va Meksikadan keyin uchinchi yirik iqtisodiyotdir.Argentinaning jon boshiga yillik daromadi 22,140 AQSh dollarini tashkil etadi, bu Lotin Amerikasidagi eng yuqori ko'rsatkichlardan biridir.5
Ushbu maqola Argentina sog'liqni saqlash tizimi va uning kasalxonalar tarmog'ining imkoniyatlarini tavsiflashga qaratilgan.Bundan tashqari, u Argentina tibbiy asbob-uskunalarni tartibga solish bazasini tashkil etish, funktsiyalari va tartibga solish xususiyatlarini va uning Mercado Común del Sur (Mercosur) bilan aloqasini tahlil qiladi.Nihoyat, Argentinadagi makroiqtisodiy va ijtimoiy sharoitlarni hisobga olgan holda, u Argentina uskunalari bozori tomonidan taqdim etilgan biznes imkoniyatlari va muammolarini umumlashtiradi.
Argentina sog'liqni saqlash tizimi uchta quyi tizimga bo'lingan: davlat, ijtimoiy xavfsizlik va xususiy.Davlat sektori milliy va viloyat vazirliklarini, shuningdek, bepul tibbiy yordamga muhtoj bo'lgan har bir kishiga, asosan, ijtimoiy ta'minot olish huquqiga ega bo'lmagan va pul to'lashga qodir bo'lmagan odamlarga bepul tibbiy xizmat ko'rsatadigan davlat shifoxonalari va sog'liqni saqlash markazlari tarmog'ini o'z ichiga oladi.Fiskal daromad davlat sog'liqni saqlash quyi tizimi uchun mablag'larni ta'minlaydi va uning filiallariga xizmatlar ko'rsatish uchun ijtimoiy ta'minot quyi tizimidan muntazam to'lovlarni oladi.
Ijtimoiy ta'minot quyi tizimi majburiy bo'lib, "obra sociales" (guruh sog'liqni saqlash rejalari, OS) ga asoslangan bo'lib, ishchilar va ularning oilalariga tibbiy xizmat ko'rsatishni ta'minlaydi va ko'rsatadi.Ishchilar va ularning ish beruvchilarining xayriyalari aksariyat operatsion tizimlarni moliyalashtiradi va ular xususiy sotuvchilar bilan shartnomalar asosida ishlaydi.
Xususiy quyi tizimga yuqori daromadli bemorlarni, operatsion tizim benefitsiarlarini va xususiy sug'urta egalarini davolaydigan tibbiyot mutaxassislari va sog'liqni saqlash muassasalari kiradi.Ushbu quyi tizimga "oldindan to'langan dori" sug'urta kompaniyalari deb ataladigan ixtiyoriy sug'urta kompaniyalari ham kiradi.Sug'urta mukofotlari orqali jismoniy shaxslar, oilalar va ish beruvchilar oldindan to'langan tibbiy sug'urta kompaniyalari uchun mablag'larni taqdim etadilar.7 Argentina davlat kasalxonalari umumiy kasalxonalar sonining 51 foizini (taxminan 2,300) tashkil etadi va eng ko'p davlat shifoxonalariga ega Lotin Amerikasi mamlakatlari orasida beshinchi o'rinni egallaydi.Kasalxona o‘rinlari nisbati 1000 aholiga 5,0 o‘rinni tashkil etadi, bu Iqtisodiy hamkorlik va taraqqiyot tashkiloti (OECD) mamlakatlaridagi o‘rtacha 4,7 ko‘rsatkichdan ham yuqoridir.Bundan tashqari, Argentina shifokorlar soni bo'yicha dunyodagi eng yuqori ko'rsatkichlardan biri bo'lib, har 1000 aholiga 4,2, OECD 3,5 va Germaniya (4,0), Ispaniya va Buyuk Britaniya (3,0) va boshqa Evropa mamlakatlaridagi o'rtacha ko'rsatkichdan oshadi.8
Pan Amerika sog'liqni saqlash tashkiloti (PAHO) Argentina milliy oziq-ovqat, dori-darmon va tibbiy texnologiyalar boshqarmasini (ANMAT) to'rt darajali tartibga soluvchi agentlik sifatida ro'yxatga oldi, ya'ni uni AQSh FDA bilan solishtirish mumkin.ANMAT dori vositalari, oziq-ovqat va tibbiy asboblar samaradorligi, xavfsizligi va yuqori sifatini nazorat qilish va ta'minlash uchun javobgardir.ANMAT butun mamlakat bo'ylab tibbiy asboblarning avtorizatsiyasi, ro'yxatga olinishi, nazorati, monitoringi va moliyaviy jihatlarini nazorat qilish uchun Evropa Ittifoqi va Kanadada qo'llaniladigan xavfga asoslangan tasniflash tizimidan foydalanadi.ANMAT xavf-xatarga asoslangan tasnifdan foydalanadi, unda tibbiy asboblar potentsial xavflarga qarab to'rt toifaga bo'linadi: I sinf - eng past xavf;II sinf - o'rta xavf;III sinf - yuqori xavf;va IV sinf - juda yuqori xavf.Argentinada tibbiy asboblarni sotmoqchi bo'lgan har qanday xorijiy ishlab chiqaruvchi ro'yxatga olish jarayoni uchun zarur bo'lgan hujjatlarni topshirish uchun mahalliy vakilni tayinlashi kerak.Infuzion nasos, shpritsli nasos va oziqlantiruvchi nasos (oziqlantiruvchi nasos) calss IIb tibbiy asbob-uskunalari sifatida 2024 yilgacha Yangi MDRga o'tishi kerak.
Amaldagi tibbiy asboblarni ro'yxatga olish qoidalariga ko'ra, ishlab chiqaruvchilar eng yaxshi ishlab chiqarish amaliyotiga (BPM) rioya qilish uchun Argentina Sog'liqni saqlash vazirligida ro'yxatdan o'tgan mahalliy ofis yoki distribyutorga ega bo'lishi kerak.III va IV sinf tibbiy asboblari uchun ishlab chiqaruvchilar qurilmaning xavfsizligi va samaradorligini isbotlash uchun klinik sinov natijalarini taqdim etishlari kerak.ANMAT hujjatni baholash va tegishli ruxsatnomani berish uchun 110 ish kuniga ega;I va II toifali tibbiy asboblar uchun ANMAT baholash va tasdiqlash uchun 15 ish kuniga ega.Tibbiy asbobni ro'yxatdan o'tkazish besh yil davomida amal qiladi va ishlab chiqaruvchi uni muddati tugashidan 30 kun oldin yangilashi mumkin.III va IV toifali mahsulotlarning ANMAT ro‘yxatga olish sertifikatlariga o‘zgartirishlar kiritish uchun oddiy ro‘yxatga olish mexanizmi mavjud bo‘lib, muvofiqlik deklaratsiyasi orqali 15 ish kuni ichida javob beriladi.Ishlab chiqaruvchi, shuningdek, boshqa mamlakatlarda qurilmaning oldingi sotuvi tarixini ham taqdim etishi kerak.10
Argentina Mercado Común del Sur (Mercosur) - Argentina, Braziliya, Paragvay va Urugvaydan tashkil topgan savdo zonasining bir qismi bo'lganligi sababli, import qilinadigan barcha tibbiy asboblar Mercosur umumiy tashqi tarifiga (CET) muvofiq soliqqa tortiladi.Soliq stavkasi 0% dan 16% gacha.Import qilingan yangilangan tibbiy asboblar uchun soliq stavkasi 0% dan 24% gacha.10
COVID-19 pandemiyasi Argentinaga katta ta'sir ko'rsatdi.12, 13, 14, 15, 16 2020-yilda mamlakat yalpi milliy mahsuloti 9,9 foizga qisqardi, bu oxirgi 10 yildagi eng katta pasayishdir.Shunga qaramay, 2021-yilda ichki iqtisodiyotda jiddiy makroiqtisodiy nomutanosiblik saqlanib qoladi: hukumat narxlarni nazorat qilishiga qaramay, 2020-yilda yillik inflyatsiya darajasi 36 foizni tashkil etadi.6 Yuqori inflyatsiya darajasi va iqtisodiy tanazzulga qaramay, Argentina kasalxonalari 2020 yilda asosiy va yuqori ixtisoslashtirilgan tibbiy asbob-uskunalarni xarid qilishni ko'paytirdi. 2020 yilda 2019 yildan boshlab ixtisoslashtirilgan tibbiy asbob-uskunalarni xarid qilishning o'sishi: 17
2019 yildan 2020 yilgacha xuddi shu vaqt oralig'ida Argentina kasalxonalarida asosiy tibbiy asbob-uskunalarni sotib olish ko'paydi: 17
Qizig'i shundaki, 2019 yil bilan solishtirganda, 2020 yilda Argentinada qimmatbaho tibbiy asbob-uskunalar ko'payadi, ayniqsa ushbu jihozlarni talab qiladigan jarrohlik muolajalar COVID-19 tufayli bekor qilingan yoki keyinga qoldirilgan yilda.2023 yil uchun prognoz quyidagi professional tibbiy asbob-uskunalarning yillik yillik o'sish sur'ati (CAGR) o'sishini ko'rsatadi:17
Argentina aralash tibbiy tizimga ega, davlat tomonidan boshqariladigan davlat va xususiy tibbiy xizmat ko'rsatuvchi provayderlarga ega mamlakatdir.Uning tibbiy asboblar bozori ajoyib biznes imkoniyatlarini taqdim etadi, chunki Argentina deyarli barcha tibbiy mahsulotlarni import qilishi kerak.Qattiq valyuta nazorati, yuqori inflyatsiya va past xorijiy investitsiyalar18ga qaramay, import qilinadigan asosiy va maxsus tibbiy asbob-uskunalarga bo'lgan yuqori talab, me'yoriy hujjatlarni tasdiqlashning oqilona jadvallari, argentinalik sog'liqni saqlash mutaxassislarining yuqori darajadagi akademik tayyorgarligi va mamlakatning ajoyib shifoxona imkoniyatlari bu Argentinani etakchi qiladi. Lotin Amerikasida o'z izini kengaytirmoqchi bo'lgan tibbiy asboblar ishlab chiqaruvchilari uchun jozibali manzil.
1. Organización Panamericana de la Salud.Medicosni tartibga solish [Internet].2021 yil [2021 yil 17-maydan olingan].Mavjud: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. América Latina y el Caribe (CEPAL. Las retricciones a la eksportación de products médicos dificultan los esfuerzos por contener la enfermedad porcoronavirus (COVID-19) in América Latina y el Caribe (America Latina y el Caribe) iqtisodiy komissiyasi. cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Organización Panamericana de la salud.Dispositivos médicos [Internet].2021 yil [2021 yil 17-maydan olingan].Mavjud: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos makrosi.Argentina: Economía y demografía [Internet].2021 yil [2021 yil 17-maydan olingan].Mavjud: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Statistikachi.Amerika Latina va Karib 2020 [Internet] uchun interno bruto por país mahsuloti.2020. Quyidagi URL manzilidan olish mumkin: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. Jahon banki.Argentina Jahon banki [Internet].2021. Quyidagi veb-saytdan olish mumkin: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Bello M, Becerril-Montekio VM.Argentinada salud tizimi.Salud Publica Mex [Internet].2011;53: 96-109.Mavjud: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo.Global sog'liqni saqlash ma'lumotlari [Internet].2018;quyidagi manzildan olish mumkin: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. Argentina vaziri Anmat.ANMAT OMS tizimi [Internet] tizimini tartibga solishni baholashni yakunlash uchun to'g'ri keladi.2018. Mavjud: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. RegDesk.Argentinaning tibbiy asboblar qoidalariga umumiy nuqtai [Internet].2019. Mavjud: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. Qishloq xo‘jaligi texnologiyasi qo‘mitasi koordinatori.Tibbiyot mahsulotlari: me'yoriy qoidalar, ro'yxatga olish va trazabilidad [Internet].2021 yil [2021 yil 18-maydan olingan].Mavjud: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. Ko'p mezonli qaror qabul qilish usuli orqali shifoxonaning ofatga tayyorligini baholang: Turkiya shifoxonalarini misol qilib oling.Int J ofat xavfini kamaytirish [Internet].2020 yil iyul;101748. Mavjud: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Klemente-Suares VJ, Navarro-Ximenes E, Ximenes M, Hormeño-Xolgado A, Martinez-Gonsales MB, Benites-Agudelo JC va boshqalar. COVID-19 pandemiyasining jamoat ruhiy salomatligiga ta’siri: keng qamrovli sharh.Barqarorlik [Internet].2021 yil 15 mart;13(6):3221.Mavjud: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
14. Klemente-Suares VJ, Hormeno-Xolgado AJ, Ximénes M, Agudelo JCB, Ximénez EN, Peres-Palensiya N va boshqalar. COVID-19 pandemiyasida guruh ta’siridan kelib chiqqan holda aholi immuniteti dinamikasi.Vaktsina [Internet].2020 yil may;bu yerda mavjud: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
15. Romo A, Ojeda-Galaviz C. COVID-19 uchun tango ikkitadan ko'proq narsani talab qiladi: Argentinada pandemiyaga erta javobni tahlil qilish (2020 yil yanvaridan 2020 yil aprelgacha).Int J Environ Res Public Health [Internet].2020 yil 24 dekabr;18(1):73.Mavjud: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berna-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. Atmosfera chiqindilaridagi o'zgarishlar va ularning Argentinadagi COVID-19 pandemiyasi blokirovkasi davridagi iqtisodiy ta'siri.Barqarorlik [Internet].2020 yil 19 oktyabr;12(20): 8661. Mavjud: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
17. Corpart G. En Argentina en 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [Internet].2021 yil [2021 yil 17-maydan olingan].Mavjud: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. Otaola J, Bianchi W. Argentinaning iqtisodiy inqirozi to'rtinchi chorakda engillashdi;iqtisodiy tanazzul uchinchi yildir.Reuters [Internet].2021;Mavjud: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
Julio G. Martinez-Klark bioaccess kompaniyasining hammuassisi va bosh direktori, bozorga kirish bo'yicha konsalting kompaniyasi bo'lib, u tibbiy asbob-uskunalar kompaniyalari bilan hamkorlikda ularga erta texnik-iqtisodiy sinovlarni o'tkazish va Lotin Amerikasida o'z innovatsiyalarini tijoratlashtirishga yordam beradi.Julio, shuningdek, LATAM Medtech Leaders podkastining boshlovchisi: Lotin Amerikasidagi muvaffaqiyatli Medtech rahbarlari bilan haftalik suhbatlar.U Stetson universitetining etakchi disruptive innovation dasturining maslahat kengashi a'zosi.Elektron muhandislik bo'yicha bakalavr va biznes boshqaruvi magistri darajasiga ega.
Yuborilgan vaqt: 2021 yil 06-sentabr