Yangiliklar

Kesariya, Isroil, 2022-yil 13-iyun /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” yoki “Kompaniya”), minimal invaziv krioterapiya (“IceCure (Shanxay) MedTech Co. ., Ltd. (“IceCure”, IceCure (Shanxay) MedTech Co., Ltd. ning toʻliq shoʻba korxonasi Shanxay”), Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) shoʻba korxonasi Shanxay Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”) va Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”) bilan IceSense3 krioablyatsiya tizimini qurish boʻyicha shartnoma imzoladi. Birinchi IceSense3 tizimlari 2022-yilda yetkazib berilishi kutilmoqda.
Medtronic Shanghai dastlabki uch yillik muddat davomida IceSense3 va uning bir martalik zondlarining Xitoyning materik qismidagi yagona distribyutoriga aylanadi, ushbu davrda minimal xarid maqsadi 3,5 million dollarni tashkil etadi. Bundan tashqari, Xitoyning materik qismidagi Shanghai Medtronic distribyutorlik shartnomasi muddati davomida va olti (6) oydan ortiq vaqt davomida IceSense3 bilan raqobatlashadigan biron bir mahsulotga to'g'ridan-to'g'ri yoki bilvosita investitsiya qilmaydi yoki savdo qilmaydi, sotmaydi, bozorga chiqarmaydi, targ'ib qilmaydi yoki taklif qilmaydi. Turing Xitoyning materik qismidagi IceSense3 tizimining importi, o'rnatilishi va sotuvdan keyingi xizmati uchun javobgar bo'ladi, Medtronic Shanghai esa barcha marketing, savdo va ayrim professional tayyorgarlik bilan shug'ullanadi.
IceSense3 tizim konsoli Xitoy Milliy tibbiy mahsulotlar boshqarmasi ("NMPA") tomonidan tasdiqlangan. IceCure bir martalik zondlarni tasdiqlash uchun ro'yxatdan o'tish sertifikatini o'zgartirish uchun ariza berdi, agar bu tasdiqlansa, kompaniyaga IceSense3 bir martalik krioproblarini tijorat maqsadlarida foydalanish uchun sotishga imkon beradi va IceCure 2022 yil oxiriga qadar zondlar uchun NMPA tasdiqini olishni kutmoqda.
“Shanghai Medtronic va Turing kompaniyalari Xitoyning materik qismida biz uchun ideal hamkorlardir, chunki bu yerda krioablyatsiya texnologiyasining bozorga kirish darajasi hozirda past. Biz IceSense3 krioablyatsiya tizimimizni materik Xitoyda keng qo'llash uchun ajoyib imkoniyatni ko'rmoqdamiz, bu bozor juda tez o'sib bormoqda va natijalarni yaxshilaydi”, dedi IceCure bosh direktori Eyal Shamir. “Dunyodagi eng yirik tibbiy asboblar kompaniyasining bir qismi sifatida Shanghai Medtronic ko'krak bezi saratonining erta bosqichlari va boshqa ko'rsatkichlar uchun xavfsiz, samarali va tejamkor davolashni ta'minlash uchun IceSense3 ning bozorga tez kirishini ta'minlash tajribasi va bozor kuchiga ega.”
“IceCure dunyoda yetakchi oʻsma krioablyatsiyasi yechimiga ega”, dedi Medtronic Shanghai kompaniyasining Boshsuyagi, umurtqa pogʻonasi va ortopedik texnologiyalar boʻyicha vitse-prezidenti va bosh menejeri Jing Yu. IceCure va Turing Medical bilan hamkorlik Medtronic Shanghai kompaniyasining onkologiya neyroxirurgiyasidagi mahsulot liniyasini toʻldiradi. Umid qilamizki, ushbu hamkorlik krioablyatsiyaning klinik qoʻllanilishini rivojlantiradi va koʻproq oʻsma bemorlariga foyda keltiradi, shuningdek, oʻsmani davolashning asosiy muammolarini hal qilishga yordam beradigan ilgʻor tibbiy yechimlarni joriy etish va joriy etishni tezlashtirish uchun koʻproq hamkorlar bilan ishlashni intiqlik bilan kutamiz. Xitoy sogʻliqni saqlash sektori.
Turing bosh direktori Lin Youjia qo'shimcha qildi: “Shanxay Medtronic va IceCure bilan hamkorlikda biz IceSense3 tizimini Xitoyning materik qismida joylashtirish va tezkor o'rnatishni boshlashga sodiqmiz. Xitoyning materik qismidagi butun mamlakat bo'ylab mavjudligimiz tibbiyot markazlarining yuqori darajadagi texnik yordam olishini ta'minlaydi va xizmat uzoq vaqtdan beri ularning IceSense3 tizimidan foydalanib kelmoqda”.
2022-yil 12-iyunda (“Amal qilish sanasi”) IceCure Shanghai Shanghai Medtronic va Turing bilan IceSense3 va bir martalik zondlar (“Mahsulotlar”) uchun dastlabki davr uchun eksklyuziv savdo va tarqatish shartnomasini (“Tarqatish shartnomasi”) tuzdi. 36 oylik muddatga ushbu davr uchun minimal xarid maqsadi 3,5 million dollarni (“Minimal xarid maqsadi”) tashkil etadi. Tarqatish shartnomasiga ko'ra, IceCure Shanghai Turing mahsulotlarini sotadi va Turing mahsulotlarni Isroildan Xitoyning materik qismiga import qiladi va keyin ularni Medtronic Shanghaiga qayta sotadi. Medtronic Shanghai, boshqa narsalar qatori, quyidagilar uchun javobgar bo'ladi: (i) mahsulotni Xitoyning materik qismida marketing va targ'ib qilish; (ii) Xitoyning materik qismida mahsulot uchun professional tibbiy ta'lim faoliyatini olib borish. Turing omborxona, logistika, kafolat, trening va boshqa qo'llab-quvvatlash va sotishdan keyingi xizmatlar uchun javobgar bo'ladi.
Tarqatish shartnomasi shartlariga ko'ra, Shanghai Medtronic yangi minimal xarid maqsadiga kelishilgan taqdirda, agar u uch yillik minimal xarid maqsadiga yetsa, tarqatish shartnomasi muddatini uch yilga uzaytirish huquqiga ega. Distribyutor shartnomasi muayyan holatlarda, jumladan, majburiyatlarni bajara olmaganlik, jiddiy qarzdorlik yoki to'lovga qodir bo'lmagan holatlarda bekor qilinishi mumkin.
Bundan tashqari, Distribyutor shartnomasi shartlariga muvofiq, IceCure Shanghai Xitoyning materik qismida Mahsulotlarni sotish, targ'ib qilish, tarqatish, sotish va ulardan foydalanish uchun zarur bo'lgan barcha tartibga soluvchi tasdiqlarni ("Majburiy tasdiqlar") olish va saqlash uchun javobgar bo'ladi. NMPA, uning mahalliy bo'limi yoki boshqa har qanday davlat agentligi ("Majburiy tasdiqlar"). IceCure Shanghai IceSense3 tizim konsoli uchun tartibga soluvchi tasdiqni oldi va tarqatish shartnomasi kuchga kirgan kundan boshlab to'qqiz oy ichida tijorat protseduralari uchun IceSense3 bir martalik krioprobi uchun tartibga soluvchi tasdiqni talab qiladi. Agar IceCure Shanghai shu vaqtgacha krioproblar uchun tartibga soluvchi tasdiqni olmasa, Shanghai Medtronic tarqatish shartnomasini bekor qilish huquqiga ega.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) asosan ko'krak, buyrak, suyak va o'pka saratoniga qaratilgan o'smalarni (xavfsiz va saraton) krioterapiya bilan davolash uchun ilg'or suyuq azotli krioablativ terapiya bo'lgan ProSense® ni ishlab chiqadi va sotadi. Uning minimal invaziv texnologiyasi nisbatan qisqa operatsiya vaqti va bajarish oson bo'lgan jarrohlik amaliyoti bilan statsionar o'smani olib tashlash operatsiyasiga xavfsiz va samarali alternativani taqdim etadi. Bugungi kunga qadar tizim FDA tomonidan tasdiqlangan ko'rsatmalar uchun butun dunyo bo'ylab sotilmoqda va sotilmoqda va Yevropada CE belgisi tasdiqlangan.
Ushbu press-relizda 1995-yilgi Xususiy Qimmatli qog'ozlar bo'yicha sud ishlarini isloh qilish to'g'risidagi qonun va boshqa federal qimmatli qog'ozlar qonunlarining "xavfsiz port" qoidalari ma'nosida istiqbolga oid bayonotlar mavjud. "Kutmoq", "taxmin qilmoq", "niyat qilmoq", "rejalashtirmoq", "ishonmoq", "niyat qilmoq", "baholash" kabi so'zlar va shunga o'xshash iboralar yoki bunday so'zlarning variantlari istiqbolga oid bayonotlarga ishora qilish uchun mo'ljallangan. Masalan, IceCure ushbu press-relizdagi istiqbolga oid bayonotlardan Shanghai Medtronic va Turing bilan tarqatish shartnomalari, kompaniyaning tartibga solish strategiyasi, tijoratlashtirish faoliyati va kompaniyaning Xitoyning materik qismidagi krioablyatsiya tizimlari uchun bozor imkoniyatlarini muhokama qilishda foydalanadi. Bunday bayonotlar kelajakdagi voqealar bilan bog'liq va IceCurening hozirgi kutganlariga asoslanganligi sababli, ular turli xil xavf va noaniqliklarga duchor bo'ladi va IceCurening haqiqiy natijalari, ishlashi yoki yutuqlari ushbu press-relizdagi bayonotlarda tasvirlangan yoki nazarda tutilganlardan farq qilishi mumkin. Muhim farqlar mavjud. Ushbu press-relizda keltirilgan yoki nazarda tutilgan kelajakka oid bayonotlar boshqa xavf va noaniqliklarga duchor bo'ladi, ularning aksariyati Kompaniyaning nazoratidan tashqarida, jumladan, Kompaniyaning 2022-yil 1-aprel holatiga ko'ra SECga taqdim etilgan 2021-yil 31-dekabrda tugagan yil uchun 20-F shakli bo'yicha yillik hisobotining "Xavf omillari" bo'limida tasvirlanganlar ham mavjud bo'lib, ular SEC veb-saytida www.sec.gov manzilida mavjud. Kompaniya ushbu press-reliz sanasidan keyin ushbu bayonotlarni qayta ko'rib chiqish yoki o'zgartirish uchun yangilash majburiyatini olmaydi, agar qonun talab qilmasa.