Yangiliklar

Caesarea, Isroil, 2022-yil 13-iyun /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” yoki “Kompaniya”), minimal invaziv kriyoterapi (“IceCure (Shanxay) MedTech Co.). , Ltd. (“IceCure”, IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanxay kompaniyasining to‘liq sho‘’ba korxonasi) Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd (“Shanxay”) bilan IceSense3 kriyoablasyon tizimini qurish bo‘yicha shartnoma imzoladi. Medtronic korporatsiyasi (NYSE: MDT) ("Medtronic") va Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. ("Turing") sho''ba korxonasi bo'lgan Medtronic" birinchi IceSense3 tizimlari 2022 yilda yetkazib berilishi kutilmoqda.
Medtronic Shanxay dastlabki uch yillik davrda IceSense3 va uning bir martalik ishlatiladigan zondlarining Xitoyda yagona distribyutoriga aylanadi, bu davrda minimal xarid maqsadi 3,5 million dollarni tashkil qiladi.Bundan tashqari, materik Xitoyda Shanxay Medtronic to'g'ridan-to'g'ri yoki bilvosita IceSense3 bilan raqobatdosh bo'lgan har qanday mahsulotga savdo qilmaydi, sotmaydi, bozorga chiqarmaydi, targ'ib qilmaydi yoki tarqatish shartnomasining amal qilish muddati davomida va olti (6) oydan keyin taklif qilmaydi.Turing materik Xitoyda IceSense3 tizimini import qilish, o'rnatish va sotishdan keyingi xizmat ko'rsatish uchun javobgar bo'ladi, Medtronic Shanxay esa barcha marketing, savdo va ma'lum kasbiy tayyorgarlik bilan shug'ullanadi.
IceSense3 tizim konsoli Xitoy milliy tibbiy mahsulotlar ma'muriyati ("NMPA") tomonidan tasdiqlangan.IceCure bir martalik ishlatiladigan zondlarni tasdiqlash uchun ro'yxatga olish sertifikatini o'zgartirish uchun ariza berdi, bu tasdiqlansa, kompaniyaga tijorat maqsadlarida foydalanish uchun IceSense3 bir martalik krioproblarini sotishga imkon beradi va IceCure 2022 yil oxirigacha zondlar uchun NMPA roziligini olishni kutmoqda.
“Shanghai Medtronic va Turing biz uchun materik Xitoyda ideal hamkorlardir, bu yerda hozirda kriyoablatsiya texnologiyasining bozorga kirishi past.Biz IceSense3 kriyoablasyon tizimimizni materik Xitoyda keng qo'llash uchun ajoyib imkoniyatni ko'rmoqdamiz, bu bozor juda tez o'sib bormoqda.Bu natijalarni yaxshilaydi, - dedi IceCure bosh direktori Eyal Shamir."Dunyodagi eng yirik tibbiy asbob-uskunalar kompaniyasining bir qismi sifatida Shanxay Medtronic ko'krak bezi saratoni va boshqa ko'rsatkichlarni xavfsiz, samarali va tejamkor davolashni ta'minlash uchun IceSense3 ning bozorga tez kirib borishini ta'minlash uchun tajriba va bozor kuchiga ega."
Medtronic Shanxay bosh suyagi, orqa miya va ortopediya texnologiyalari vitse-prezidenti va bosh menejeri Jing Yu, "IceCure o'simtalarni kriyoablatsiya qilish bo'yicha dunyodagi yetakchi yechimga ega", dedi.IceCure va Turing Medical bilan hamkorlik Medtronic Shanxay kompaniyasining onkologik neyroxirurgiya mahsulotlari qatorini to'ldiradi.Umid qilamizki, ushbu hamkorlik krioablatsiyaning klinik qo'llanilishini rivojlantiradi va ko'proq o'smali bemorlarga foyda keltiradi, shuningdek, biz o'simtani davolashning asosiy muammolarini hal qilishga yordam beradigan ilg'or tibbiy echimlarni qabul qilish va qo'llashni tezlashtirish uchun ko'proq hamkorlar bilan ishlashni orziqib kutamiz.Xitoy sog'liqni saqlash sektori.
Turing bosh direktori Lin Youjia qo‘shimcha qildi: “Shanghai Medtronic va IceCure bilan hamkorlikda biz IceSense3 tizimini materik Xitoyda joylashtirish va tezkor o‘rnatishni boshlashga intilamiz.Materik Xitoyda bizning umummilliy mavjudligimiz tibbiyot markazlariga yuqori texnik yordam va xizmat ko'rsatishni uzoq vaqt davomida IceSense3 tizimidan foydalanishini ta'minlaydi.
2022-yil 12-iyunda (“Kuchga kirish sanasi”) IceCure Shanghai Shanghai Medtronic va Turing for IceSense3 va bir martalik ishlatiladigan zondlar (“Mahsulotlar”) bilan eksklyuziv sotish va tarqatish shartnomasi (“Tarqatish shartnomasi”) tuzdi.36 oy, ushbu davr uchun minimal xarid maqsadi 3,5 million dollarni tashkil etadi (“Minimal xarid maqsadi”).Tarqatish shartnomasiga ko'ra, IceCure Shanghai Turing mahsulotlarini sotadi va Turing mahsulotlarni Isroildan materik Xitoyga import qiladi va keyin ularni Medtronic Shanxayga sotadi.Medtronic Shanghai boshqa narsalar qatori: (i) Xitoyning materik hududida mahsulotning marketingi va reklamasi;(ii) materik Xitoyda mahsulot uchun professional tibbiy ta'lim tadbirlarini o'tkazish.Turing omborxona, logistika, kafolat, o'qitish va boshqa qo'llab-quvvatlash va sotishdan keyingi xizmatlar uchun javobgar bo'ladi.
Tarqatish shartnomasi shartlariga ko'ra, Shanxay Medtronic yangi minimal sotib olish maqsadi bo'yicha kelishuvga binoan, agar u umumiy uch yillik minimal xarid maqsadiga erishsa, tarqatish shartnomasining amal qilish muddatini uch yilga uzaytirish huquqiga ega.Distribyutor shartnomasi muayyan sharoitlarda, shu jumladan defolt, jiddiy defolt yoki to'lovga qodir bo'lmagan taqdirda bekor qilinishi mumkin.
Bundan tashqari, Distribyutor shartnomasi shartlariga muvofiq, IceCure Shanghai materik Xitoyda Mahsulotlarni sotish, ilgari surish, tarqatish, sotish va ishlatish uchun zarur bo'lgan har qanday va barcha me'yoriy tasdiqlarni ("Reglament tasdiqlovlari") olish va saqlash uchun javobgar bo'ladi.NMPA, uning mahalliy filiali yoki boshqa davlat organi (“Nazorat qiluvchi organ”).IceCure Shanghai IceSense3 tizim konsoli uchun me'yoriy tasdiqni oldi va tarqatish shartnomasi kuchga kirgan kundan boshlab to'qqiz oy ichida tijorat protseduralari uchun IceSense3 bir martalik kriyoprob uchun me'yoriy tasdiqni talab qiladi.Shanghai Medtronic, agar IceCure Shanghai shu vaqtgacha kriyoproblar uchun tartibga soluvchi ruxsat olmasa, tarqatish shartnomasini bekor qilish huquqiga ega.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) o'smalarni (yaxshi va saratonli) kriyoterapiya bilan davolash uchun, birinchi navbatda, ko'krak, buyrak, suyak va o'pka saratoniga qaratilgan ilg'or suyuq azotli krioablativ terapiya ProSense® ni ishlab chiqadi va sotadi.Daryo qisqichbaqasi.Uning minimal invaziv texnologiyasi statsionarda o'simtani olib tashlash operatsiyasiga xavfsiz va samarali alternativ bo'lib, nisbatan qisqa operatsiya vaqti va oson bajariladigan jarrohlik amaliyotini ta'minlaydi.Bugungi kunga kelib, tizim FDA tomonidan tasdiqlangan ko'rsatkichlar uchun butun dunyo bo'ylab sotiladi va sotiladi va Evropada Idoralar belgisi tasdiqlangan.
Ushbu press-relizda 1995 yildagi Xususiy qimmatli qog'ozlar bo'yicha sud ishlarini isloh qilish to'g'risidagi qonun va qimmatli qog'ozlar bo'yicha boshqa federal qonunlarning "xavfsiz bandargoh" qoidalari mazmunidagi istiqbolli bayonotlar mavjud."O'ylab ko'rish", "ko'zdan kechirish", "niyat qilish", "rejalash", "ishonish", "niyat qilish", "baholash" kabi so'zlar va shunga o'xshash so'zlarning iboralari yoki o'zgarishlari istiqbolli bayonotlarga ishora qilish uchun mo'ljallangan.Misol uchun, IceCure ushbu press-relizdagi istiqbolli bayonotlardan Shanxay Medtronic va Turing bilan tarqatish shartnomalari, kompaniyaning tartibga solish strategiyasi, tijoratlashtirish faoliyati va materik Xitoyda kompaniyaning kriyoablatsiya tizimlari uchun bozor imkoniyatlarini muhokama qilishda foydalanadi.Bunday bayonotlar kelajakdagi voqealarga taalluqli va IceCure-ning joriy taxminlariga asoslanganligi sababli, ular turli xavf va noaniqliklarga duchor bo'ladi va IceCure-ning haqiqiy natijalari, ishlashi yoki yutuqlari ushbu press-relizda tasvirlangan yoki nazarda tutilgan bayonotlardan farq qilishi mumkin.Muhim farqlar mavjud..Ushbu press-relizda mavjud yoki nazarda tutilgan istiqbolli bayonotlar boshqa xavf va noaniqliklarga bog'liq bo'lib, ularning aksariyati Kompaniyaning nazorati ostida emas, shu jumladan Kompaniyaning 20-F shakli bo'yicha yillik hisobotining "Xavf omillari" bo'limida tavsiflanganlar. SEC 2022-yil 1-aprel holatiga koʻra, 2021-yil 31-dekabrda yakunlangan yil uchun SECning www.sec.gov veb-saytida mavjud.Kompaniya, agar qonun tomonidan talab qilinmasa, ushbu bayonotlarni ushbu press-reliz sanasidan keyin qayta ko'rib chiqish yoki o'zgartirish uchun yangilash majburiyatini o'z zimmasiga olmaydi.