Sinxua | Yangilandi: 2020-11-11 09:20
Fayl surati: Eli Lilli logotipi San-Diego shahridagi kompaniyaning birida, 2020 yil 17 sentyabrda AQShning San-Diego shahridagi ofislaridan birida ko'rsatilgan. [Foto / agentliklar]
Vashington - AQSh Oziq-ovqat va giyohvandlik ma'muriyati Amerika va pediatriya bilan og'rigan bemorlarda engil-mo''tadil kovan-19 ta darajadagi engil tolani-19 ni davolash uchun favqulodda vaziyatlardan foydalanishni amalga oshirdi.
Preparat, Bamlaniimab, ruxsat berilganOhid-19 bemorlarDushanba kuni FDA bayonotiga ko'ra, eng kamida 40 yoshdagi va eng kam vazn toifasida, ular dushanba kuni FDA bayonotiga binoan kamida 40 yoshda va (yoki) kasalxonaga chiqarish uchun yuqori xavf ostida bo'lganlar.
Bunga 65 yosh yoki undan katta bo'lgan yoki ma'lum bir surunkali tibbiy holatlar mavjud bo'lganlar kiradi.
Monokll antikorlari, immunitet tizimining zararli antijlar, masalan, viruslar kabi zararli antijlar bilan kurashish qobiliyatini taqlid qiladigan laboratoriya ishlab chiqarilgan oqsillardir. Bamlaniimab - bu virusni biriktirish va inson hujayralariga kirish uchun mo'ljallangan SARS-2 proteiniga qarshi maxsus yo'naltirilgan monoksonal antijidir.
Ushbu tergiya terapiyasining xavfsizligi va samaradorligi baholanmoqda, Bamlanivab kasalliklar paytida 28 kun ichida platsebo bilan taqqoslaganda, 28 kun ichida kasalxonada kasalxonaga yotqizish yoki favqulodda vaziyatlar xonasi (er) ni qisqartirish uchun klinik sinovlarda namoyish etildi, deydi FDA.
EUAni Bamlaniimab uchun qo'llab-quvvatlovchi ma'lumotlar 465 yilda tasodifiy, er-xotin, platsebo tomonidan boshqariladigan klinik sinovdan o'tadi, 465 yilda engil kasalxonada yashovchi bo'lmagan kattalar bilan engil kasalxonada yashovchilar bilan kasallangan-19 alomatlar.
Ushbu bemorlarning 101-sonli Bamlanham dozasini qabul qildi, 107-milligram dozasi, 101-milligram dozasi oldi, 101 ta 500-milligram dozasi, birinchi marta klinik namunani olishdi.
Kasallikning rivojlanishi, kasalxonalar va favqulodda vaziyatlar xonasi (ERDAM) bo'lgan bemorlarga o'rtacha 10 foizga teng bo'lmagan bemorlarning o'rtacha 10 foizigacha bo'lgan bemorlarga o'rtacha balo amalga oshirildi.
FDA ma'lumotlariga ko'ra, virusli yukning ta'siri va kasalxonaga chiqish va xavfsizlik va xavfsizlikni kamaytirish, FDA ma'lumotlariga ko'ra.
EUA Bamlaniimabga tibbiy yordam ko'rsatuvchilari tomonidan tomir ichiga singlisi deb nomlanish va boshqarishga imkon beradi.
"FDAning Bamlanivabning shoshilinch avtorizatsiya qilinishi ushbu pandemiya oldidagi boshqa bemorlarni davolashda sog'liqni saqlash bo'yicha mutaxassislarni taqdim etadi", deydi FDA giyohvand moddalarini baholash va tadqiq qilish markazi direktori vazifasini bajaruvchi Patriziya Kaazzoni yordam beradi. "Biz Bamlaniimabning xavfsizligi va samaradorligi to'g'risida yangi ma'lumotlarni ular mavjud bo'lganda baholaymiz."
Ilmiy dalillarning umumiyligini ko'rib chiqish asosida, FDA kasalxonaga yotqizilgan bemorlarga engil yoki o'rtacha darajada kasallanmagan bemorlarni davolashda samarali bo'lishi mumkinligini aniqladi. FDA ma'lumotlariga ko'ra, vakolatli populyatsiya uchun 19 ta davolanish uchun ishlatilganda, ma'lum va potentsial foydalar preparat uchun ma'lum va potentsial xavflardan ustundir.
Bamlaniimabning mumkin bo'lgan yon ta'siri anafilalar va infuzion bilan bog'liq reaktsiyalar, ko'ngil aynish, diareya, bosh aylanishi, bosh og'rig'i, qichishish va qusish.
EUA Amerika Qo'shma Shtatlari Ommabning 10 millionlik holatlaridan, dushanba, dushanba, 9 millionga etganidan keyin 10 kundan oshdi. Yaqinda kunlik yangi infektsiyalarning o'rtacha soni 100 mingdan oshdi va sog'liqni saqlash bo'yicha mutaxassislar mamlakat pandemikning eng yomon bosqichga chiqayotganini ogohlantirmoqda.
O'tish vaqti: 19-2021 yil